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欧盟ROHS2.0对医疗器械的最新要求

发表时间:2022-05-30 09:17

现行ROHS主要测试以下项目:


  金属材料测试:铅(Pb), 镉(Cd),汞(Hg), 六价铬(Cr6+)


  非金属材料测试:铅(Pb), 镉(Cd),汞(Hg), 六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)


  2015年6月4日欧盟公报(OJ)发布RoHS2 0修订指令(EU)2015/863,在原有RoHS 6项物质(铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚)的基础上,增加4项邻苯-盐到RoHS2 0限制物质列表中,至此,RoHS2 0的管控物质达到10项。


  增加的4项邻苯二盐物质信息如下 :


  邻苯二二(2-乙基己基)酯(DEHP)


  邻苯I丁苄酯(BBP)


  邻苯二二丁酯(DBP)


  邻苯二二异丁酯(DIBP)


  针对这4项物质,欧盟规定过渡期如下: ;


  一般电子电气设备过渡期至2019年7月22日,


  医疗设备及监控设备的过渡期至2021年7月22日;


  另外,对于属于电子电气类别的玩具产品,DEHP、BBP、DBP的含量仍需按照REACH法规附录XVI的要求进行管控。 作者:优耐检测yang https://www.bilibili.com/read/cv11816177 出处:bilibili